OBJETIVO:
Apresentar as ferramentas estatísticas necessárias para implantar a RDC 301. Através de exemplos, vamos introduzir o QbD na fase I juntamente com os experimentos de robustez do processo para a fase II. As técnicas de amostragem e acompanhamento do processo serão discutidas em detalhes para que sejam implantadas na fase II e fase II.
EMENTA:
- Estatística Básica;
- Introdução ao Controle Estatístico do Processo:
- Gráficos ou Cartas de Controle:
- Técnicas de Amostragem para Determinar o Tamanho da Amostra;
- Análise de Performance/Capacidade do Processo;
-
- Tratamento de dados que não se comportam com a Distribuição Normal;
- Análise de Tendência:
-
- Liberação de Produto Acabado;
- Liberação de Matéria-Prima;
- Controle de Processo
- Planejamento de Experimentos (QbD):
- Experimentos Fatoriais;
- Experimentos de Robustez - Plackett-Burman;
- Experimentos para Misturas.
- Aplicações;
-
- Desenvolvimento do "Design Space" conforme ICH Q8 (Fase I);
- Configuração de Especificações (Fase I);
- Estabelecimento da Estratégia de Controle da Manufatura;
- Ensaio de Robustez do Processo durante a Fase II (Qualificação do Processo);
- Estrratégia para verificação continuada (Fase III)
- Aplicações no Action Stat: As técnicas desenvolvidas no curso serão abordadas através de exemplos e avaliadas no Action Stat.
- O Action Stat é um suplemento para o Microsoft Excel que funciona como uma interface gráfica para diversas análises implementadas no R
- O R é uma linguagem e um ambiente computacional para análise estatística similar ao pacote comercial S-Plus. Entretanto, é um projeto baseado no conceito de software livre (GNU GPL) e pode ser usado sem custos de licença. É baseado na linguagem S, desenvolvida nos Laboratórios Bell (atual Lucent Technologies) por John Chambers e outros.
RESPONSABILIDADE TÉCNICA:
Dorival Leão Pinto Júnior
QUEM DEVE PARTICIPAR:
Todos os envolvidos com a Implantação da RDC 301.
CERTIFICADO DE CONCLUSÃO
No final do curso, os participantes recebem um certificado de participação contendo as datas de realização do curso e sua ementa.
MATERIAL DO CURSO
Cada participante recebe, por meio digital, as apostilas, as planilhas de dados e a versão de avaliação do Action Stat.
PRÉ-REQUISITO DO PARTICIPANTE:
2º Grau Completo.
CARGA HORÁRIA:
16 horas
Você pode solicitar um orçamento preenchendo o nosso formulário online .
Saiba Mais.